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进口化妆品注册贸易需注意事项

 

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作   者:项目总监 韩年喜

  对于境外化妆品(简称进口产品)在进入我国销售前,进口商或代理人该怎样让产品合法化、正常化,如何去操作相关手续也是多年困扰着多数进口商与代理人,另一面由于我们国家现行政策多变、监管部门不一、法规繁琐,终究让境外厂商望而却步。同时也导致一些代理人盲目进口均是产品到中国的相关口岸经过海关部门提醒后方可知晓,一款进口产品到底该如何履行手续。为了减少进口商及代理人的经济损失,我们以多年对行情观察与注册经验分析相关申报手续,仅供进口商及代理人参考。

一、进口化妆品卫生行政许可证书(简称化妆品卫生批件)
 
此项证明文件是根据我国198911月颁布的《化妆品卫生监督条例》及《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》中相关法律条文规定对进口化妆品实施行政许可,凡是进入我国市场销售的首次进口化妆品必须接受我国卫生行政部门的批准(卫生批件)并经过商检部门检验合格后(《进出口化妆品中文标签审核证书》下文)方可通过我国的各个海关口岸进口,进口化妆品行政许可工作由我国的食品药品监督管理局(简称SFDA、国家药监局)相关科司负责。根据08年我国卫生部 国家药监局公告进口化妆品许可受理由国家药监局行政受理服务中心负责,有关卫生行政许可的管理与批准事宜则有国家药监局新成立的食品许可司承担,对于进口化妆品技术审评工作则有原有国家药监局的保健食品审评中心承担,对于进口化妆品注册申报的相关程序请参看本人其他文章。
 
 进口化妆品卫生行政许可证书大致为:《进口特殊用途化妆品卫生行政许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》(依据卫生部04年的公告“关于简化进口非特殊用途化妆品卫生行政许可程序的通知”中的说明对于进口化妆品(非特殊用途)实行产品备案管理,进口化妆品(特殊用途)均沿用先前的注册申报管理)两者最大的区分在非特殊用途化妆品不需上会评审均可批准,而特殊用途化妆品均需相关专家技术评审后方可批准,其样品检测、行政批准、颁发证件时限由很大的差异,相同之处产品受理时限均同。

二、进出口化妆品标签审核证书(简称中文标签审核证书)
 
根据化妆品卫生监管法规《化妆品卫生监督条例》及国家质量监督检验检疫总监(简称国家质检总局)200644号公告《关于调整进出口食品 化妆品标签审核制度的公告》《进出口食品化妆品标签检验规程(施行)简称规程》等法规条文的阐述进口商及代理人在取得国家药监局颁发的进口化妆品卫生行政许可批件后在进行产品贸易时向我国的国家质检总局或产品进入口岸的检验检疫部门申请《进出口化妆品标签审核证书》的申请,通过检验检疫部门的检验质量合格符合条件的检验检疫部门颁发《进出口化妆品标签审核证书》不符合的将限期修改,进口商或代理人在取得《中文标签审核证书》后并在检验检疫部门进行备案编号并录入标签备案管理网络系统,然后持有人核发领取备案编号、产品名称与密码,以再次进口检验时标签持有人向检验检疫机构提供标签备案号通过网络核对,以免再次审核。

三、海关贸易(海关总署)
 
进口化妆品进口商及代理人在取得两总局颁发的《化妆品卫生批件》及《中文标签审核证书》后均可放心通过我国的海关口岸履行产品的报关事务,并按海关相关规定准备相应资料如进口商营业执照(复印件)、货物清单、双方签署的代理协议与国外生产商提供的产品卫生证明、原产地证明(复印件)、营业执照副本等,以及报关所涉及的报关、报检、增值税等费用,具体另记。

四、工商管理(市场监管)
 
进口化妆品按要求办理相关事务后,产品已销售时我国为了防止不法产品违禁、冒充进入我国市场,我国国务院例行国家工商行政管理总局(简称国家工商总局)对进口化妆品将不定期性抽查,查看相关证明文件,各地市的工商部门以协助国家工商完成监管漏洞,同时也保障了我国国民使用进口化妆品的使用安全性,如非法进入我国的产品一旦查出我国的相关部门将追究其代理人或进口企业的责任并退出我国市场。

五、总体建议:
 
对于进口化妆品,进口商及代理人在办理相关事务时一定咨询专业人士,千万不要盲目进口产品,不要等监管部门提醒后在操办以上事宜,以带来不必要的麻烦。还有切忌无从香港、澳门等自由贸易区进入我国,如果长久销售的话就是没有国家药监、质检、海关给予的正常化证明文件,国家工商部门也会找到您的旗下,因为我国的国民会反映使用其产品后的结论。
 
再者就是境外生产者对于我们的监管法规不是很了解,也歪曲了我们国家对化妆品实行监管的方式,我们国家正处于发展中状态,一些监管方式不是很健全,也达不到发达国家自行监管的条件,希望在准备产品进入我国上市销售的时候最好能协助进口商及代理人办理生产国的各项事务。
 
 至于报检、报关事务,我们国家对此项工作是通过相关培训后制定专人负责(报检员、报关员)如果进口商及代理人未有进出口权的最好咨询相关进出口公司以协助您顺利贸易通关。

参考链接:我国对进口化妆品注册申报监管方式与措施对化妆品注册申报代理公司现状分析
作    者:
 韩年喜  北京中海欣科技有限公司 项目注册总监、专栏主编、政策分析者,近年来从事化妆品行政许可申报研究,为国内外生产企业及进口商提供化妆品在卫生行政许可备案注册、产品申报、延续、变更及补办相关咨询,参与多个国家(地区)化妆品注册申报,并撰写相关文章数篇。
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