日用化妆品已成为我国大多人们生活不可缺少的必备品，改革开放以来一些西方国家（地区）产品大量拥进我国，产品是否安全也成为我国政府及民众日常所关心的焦点，尤其近几年因卫生安全曝光的产品更是引起我们政府及卫生部门的关注，对此我国颁布了化妆品在监督一系列管理法规，尤其对境外产品更为严格，化妆品卫生行政许可也成为境外产品进入我国必履行的手续也是检测产品其安全性的手段，但因国情不同，一些境外生产商对中国在监管化妆品上不甚了解，在进口产品时还是不知所措，我们根据我国对进口化妆品在卫生行政许可政策，分析进口化妆品在进入我国市场应该履行的相关手续、监管方式及措施，仅供参考。
什么是进口化妆品：
凡是在他国（地区）合法生产并销售的产品（化妆品）通过我国相关口岸由海运、空运、陆运等方式贸易进入我国各大市场销售的产品我们视为进口化妆品，对于进口化妆品只有在取得我国卫生相关部门颁发的进口化妆品卫生许可证书（卫生批件）后方可以贸易。进口化妆品总体分为进口非特殊化妆品与进口特殊用途化妆品，同时进口化妆品的原料（新）也列入监督行列。
我国对进口化妆品卫生监督：
根据我国《化妆品卫生监督条例》第三章十五条中的规定首次进口的化妆品应在进口前向我国卫生相关部门提出申请进口化妆品卫生行政许可经过批准并进行商检后可进行海关贸易，根据进口化妆品的类别我国对进口非特殊化妆品实行产品备案凭证制，对进口特殊用途化妆品实行原有的申报制，两者不同之处就是进口非特殊化妆品在经过卫生检测申请卫生批件批准时不参加评审会议，批准时候较短，而特殊用途化妆品必须进行其产品的卫生安全性检测评估再经过卫生部门专家评审后方可批准，批准时间较长。另外两者在产品检测时间、费用、检测项目上也略有相差。
对经营进口化妆品者的卫生监督：
我国政府为了更有利、更完善地保障国民的身体健康，确保进口化妆品更有效地服务国民，对经营进口化妆品者划归了相关监督措施，经营者和个人不得销售有下来行为的化妆品：
1） 为取得我国进口化妆品卫生许可批件（备案凭证）的产品
2） 标签、小包装或使用说明书不符合我国规定的产品
3） 使用期限超过有效日期的产品
4） 产品的名称、效用、制法或使用效果具有虚假夸大的产品
5） 宣传产品具有预防、治疗疾病的产品
欧盟、美、日对化妆品监管方式：
欧盟等国对于化妆品监管的方式主要采取《EEC化妆品规程》，并根据化妆品的用途统分为全称，没有特殊用途化妆品的类别，也不需要像我国一样实行备案申报制度，但对化妆品原料上要求甚是严格，产品在成品上市前产品的生产厂家必须自行监督并对其产品的安全性资料予以存档，以备接受相关部门的检查，其成品上市时也要标注全部成份并说明用途，这一点我国比之相差甚远。
美国在对化妆品监管也不分非特殊与特殊用途，对生产企业实行自律监管，生产企业也不需要取得许可就可以生产化妆品，唯一就是化妆品原料必须是经过美国FDA批准后的，产品在上市前也不需要检测其安全性与注册，但鼓励自测产品安全性，美国当局还接受生产企业的自愿备案并且颁发给生产企业备案号，有的产品在美国是被列入非处方药的行列，这也是与我国不同处。美国对化妆品监管的法规主要有《联邦食品、药品和化妆品法》及《公平包装和标签法》。
相对于日本原本对生产化妆品的企业也是有许可制，其产品必须在许可后的工厂加工，但是随着日本经济的发展日本在2001年就废止了许可制转变为欧美等国的自行负责制，生产厂家均需自行负责产品的安全性，唯一与我国有相差的就是有些化妆品被列入了“医药部外品”均属于药品管理，这也是我们国家一些企业会有药妆出现的缘故。日本对化妆品的监管主要是《药事法》。
总结：
总体看来国与国之间的国情不同，对待产品的监管方式也有相大的差别，希望生产企业及代理进口商遵循我国相关监管法规，履行好其产品申报的各项手续，减少不必要的麻烦。同时也是保障我国人民的身体健康。
作 者：
韩年喜 北京中海欣科技有限公司 项目注册总监、专栏主编、政策分析者，近年来从事化妆品行政许可申报研究，为国内外生产企业及进口商提供化妆品在卫生行政许可备案注册、产品申报、延续、变更及补办相关咨询，参与多个国家（地区）化妆品注册申报，并撰写相关文章数篇。
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